Ingénieur Système (H-F) - CDI - Brézins (38)
Nous prenons soin de la vie (Caring for Life) et nous sommes engagés à améliorer la qualité et l'efficacité des soins de santé pour un nombre croissant de personnes. Nous y parvenons en fournissant de manière fiable des produits et services abordables, de haute qualité, sûrs et efficaces aux professionnels de la santé et aux patients Envie d’apporter votre valeur ajoutée dans le monde de la santé en participant à la passionnante transformation de notre activité MedTech? Rejoignez nos équipes basées en Rhône-Alpes et dédiées aux équipes internationales de Systèmes de Perfusion et de Nutrition.
Vous intégrez notre équipe Ingénierie Système qui est garante :
- de la traduction des besoins clients (fonctionnels et non fonctionnels) en exigences système afin de définir l’architecture de nos solutions
- des livrables qui documentent la sécurité et la performance de nos solutions.
Pour l’une de nos gammes de produits, à destination du marché américain notamment, vous intervenez sur les activités de définition des exigences et d’architecture de nos systèmes de perfusion. Vous êtes l’interlocuteur privilégié pour les activités techniques à mener après la mise sur le marché (évolutions du produit, investigations et définition des actions correctives en cas de réclamations clients).
Enfin, vous êtes garant des livrables qui documentent, les spécifications, l’architecture produit et la sécurité de fonctionnement.
Activités
Gestion des exigences système
- Contribuer à la définition de l'Intended Use en collaboration avec les équipes Marketing et Réglementaires
- Capturer et analyser les besoins et s'assurer de leur bonne compréhension
- Estimer l'effort pour réaliser les activités de définition des exigences
- Formaliser les besoins en exigences fonctionnelles et non fonctionnelles
- Piloter les Technical Design Reviews en vue de figer les exigences système
- Créer des groupes d'exigences permettant de prioriser les itérations de développement
Gestion de l'architecture système
- Proposer des solutions répondant aux exigences système (fonctionnelles et non fonctionnelles) et aux contraintes programme/projet
- Développer et formaliser différentes vues de l'architecture système en tenant compte de la sécurité du système en collaboration avec l’équipe en charge de la gestion des risques
- Analyser les modes de défaillance, leurs effets combinés et leur criticité (AMDEC)
- Définir les mécanismes de sécurité en conformité avec les bonnes pratiques et les normes applicables
- Estimer l'effort pour réaliser les activités d'architecture et contribuer à l'estimation des activités de développement
- Piloter les Technical Design Reviews en vue de figer l'architecture système
- Garantir la bonne implémentation de l'architecture dans ses différentes vues
- Identifier, classer et mitiger les risques techniques
Amélioration continue et bonnes pratiques
- Contribuer au programme d'amélioration continue I&D et proposer des axes d'amélioration
- Contribuer à l'application des bonnes pratiques au sein du service
- Accompagner les équipes dans la compréhension des fonctionnalités définies et des architectures systèmes
Profil
- Expérience de 7 à 10 ans en Ingénierie Système dans le domaine des dispositifs médicaux
- Connaissance solide en spécification, architecture et implémentation de systèmes complexes
- Connaissance en fiabilité et sécurité de systèmes complexes (mécanique, électronique et logiciel)
- Connaissance des contraintes réglementaires et normatives des dispositifs serait un plus
- Excellent niveau d'anglais (écrit et oral)
Qualités requises
- Rigueur et curiosité technique
- Capacité d’analyse et de synthèse
- Orientation résultats et solutions
- Leadership
- Excellentes capacités de communication
- Esprit d’équipe
Pour postuler:fresenius-12783@candidatus.com