Ketosteril®

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Ketosteril®

Descripción

​Ketosteril® es parte del tratamiento conservador de pacientes con enfermedad renal crónica. Ketosteril® contiene aminoácidos, en la forma de alfacetoanálogos, esenciales tanto para la persona sana como para los pacientes con Enfermedad Renal Crónica. El uso de Ketosteril®  en combinación con una dieta  baja en proteínas permite reducir la ingesta de nitrógeno mientras se previenen las consecuencias deletéreas de una ingesta inadecuada de proteínas en la dieta y  la desnutrición.


Los signos / nombres marcados con ® son marcas registradas del Grupo Fresenius en países seleccionados.

Beneficios

  • Reducción de la sintomatología urémica, que se deben en gran medida a la acumulación de productos de degradación del metabolismo proteico.

  • Preservación de la función renal residual y, por tanto, retarda la progresión de la enfermedad renal y retrasa en el inicio de la diálisis.

  • Preservación del estado nutricional, a pesar de la marcada reducción de la ingesta diaria de proteínas. Previene la malnutrición.

  • Contribuye con el manejo de las complicaciones metabólicas asociadas a la Enfermedad Renal Crónica  (por ejemplo, reducción en la proteinuria, mejoras  en el metabolismo Ca-P/Hiperparatiroidismo, mejora la sensibilidad a la insulina y mejora el perfil  lipídico).

  • Mejora la calidad de vida

Características

Un comprimido recubierto contiene:

  • (RS)-3-metil-2-oxo-ácido valérico (a-cetoanálogo de DL isoleucina) sal de calcio 67,00 mg
  • 4-metil-2-oxo-ácido valérico (a-cetoanálogo de leucina) sal de calcio 101,00 mg
  • 2-oxo-3-fenil-ácido propiónico (a-cetoanálogo de fenilalanina) sal de calcio 68,00 mg
  • 3-metil-2-oxo-ácido butírico (a-cetoanálogo de valina) sal de calcio 86,00 mg
  • (RS)-2-hidroxi-4-metiltio-ácido butírico (a-hidroxianálogo de DL-metionina) sal de calcio 59,00 mg
  • L-lisina acetato (correspondiente a 75 mg de L-Lisina) 105,00 mg
  • L-treonina 53 mg
  • L-triptofano 23 mg
  • L-histidina 38 mg
  • L-tirosina 30 mg

Contenido total de nitrógeno por tableta: 36 mg
Contenido de Calcio por tableta: 1.25 mmol = 0.05 g

Otros ingredientes

Almidón de maíz, crospovidona, povidona (K-valor 29-32), talco, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, macrogol 6000, agentes colorantes E 104, E 171, polimetacrilato alcalino, triacetato de glicerol.

Indicaciones

Prevención y tratamiento de los daños debidos al metabolismo defectuoso o deficiente de las proteínas en la insuficiencia renal crónica en relación con la proteína limitada en los alimentos de 40 g por día (para los adultos) y menos; generalmente en pacientes con una velocidad de filtración glomerular (GFR) por debajo de 25 ml / min.

Contraindicaciones

Hipercalcemia, alteraciones del metabolismo de aminoácidos, hipersensibilidad a las sustancias activas o a algunos de los excipientes.  En el caso de la fenilcetonuria hereditaria hay que tener en cuenta que este producto contiene fenilalanina.

Precauciones de uso y advertencias

No hay datos sobre uso de Ketosteril® en mujeres embarazadas y durante la lactancia. No hay datos de uso del producto en pediatría.
Ketosteril® debería ser administrado durante las comidas para facilitar la absorción adecuada y la metabolización en los correspondientes aminoácidos.  Los niveles de calcio sérico deben ser monitorizados regularmente. Se debe garantizar el consumo  de calorías suficientes.

Efectos adversos

La presencia de hipercalcemia es muy rara. Si ocurre, debe reducirse el consumo de vitamina D . En el caso que persista la hipercalcemia, debe reducirse la dosis de Ketosteril®  y el consumo de otras fuentes de calcio.

Posología/ Dosificación (modo de administración)

En general, a menos que se indique lo contrario, 4 a 8 comprimidos deben administrarse, por vía oral, 3 veces al día, durante las comidas. Esta dosis aplica para adultos de 70 kg de peso corporal (1 comprimido / 5 kg peso corporal/ día). Los comprimidos recubiertos no deben masticarse.

Instrucciones de uso/ Almacenamiento

No usar Ketosteril® después de la fecha de vencimiento! Dejar fuera del alcance de los niños. Conservar el producto en su envase original cerrado a fin de protegerlo de la humedad. Conservar por debajo de 25°C.

Interacciones con otras drogas

La administración concomitante de fármacos que contengan calcio puede causar aumentos patológicos o agravar los niveles de calcio sérico. Los fármacos que forman complejos poco solubles con el calcio ( ej: tetracilinas, quinolonas como ciprofloxacina, medicamentos que contienen hierro, flúor o estramustina) no deben administrarse al mismo tiempo que el Ketosteril® para evitar alteraciones en la absorción de sustancias activas. Deben transcurrir un intervalo de al menos dos horas entre la ingesta de Ketosteril® y estos fármacos.

La Susceptibilidad a glúcidos cardiotónicos y el riesgo de arritmia pueden aumentar si  Ketosteril® aumenta niveles séricos de calcio.

Los síntomas urémicos mejoran con el tratamiento de Ketosteril®. Por lo tanto, en caso de administración de aluminio, la dosis de este fármaco tiene que ser reducida si es necesario.

Carcinogénesis, mutagénesis y trastornos de fertilidad: no han sido reportados hasta la fecha efectos carcinogénicos, mutagénicos ni teratrogénicos; tampoco ha sido reportado algún efecto sobre la fertilidad.



 


Los signos / nombres marcados con ® son marcas registradas del Grupo Fresenius en países seleccionados.

Indicaciones

Prevención y tratamiento de los daños ocasionados por  fallas o deficiencias del metabolismo proteico en la insuficiencia renal crónica, asociado a la restricción de proteínas de la dieta a  40 g por día  o menos,  en pacientes adultos con un índice de filtración glomerular  menor a 25 ml/min.

Dosis

  • Presentación:

Caja conteniendo 100 comprimidos recubiertos.

  • Dosis / Administración: 

Consulte la información del producto aprobada y registrada a nivel nacional.

Información del producto

Por favor tenga en cuenta que este producto puede no estar disponible en todos los países debido a los diferentes​ procedimientos de registro. Además, las indicaciones aprobadas, contraindicaciones, efectos adversos , peligros y toda otra característica del producto puede diferir entre países.
Por lo tanto, siempre se adjunta la información del producto registrada y aprobada por autoridades nacionales.

Si se requiere información adicional, favor de contactar a representantes locales.

 

 

 

Biblioteca

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